(1)每批药品均应有留样;(2)留样的包装形式要与药品市售包装形式一致;(2)每批药品的留样数量至少完成二次全检;(4)留样观察应有记录;(5)留样应至少保存至药品有效期后一年。
问答题对检测超标结果(OOS)调查的要求是什么?
问答题检验记录至少应包括哪些内容?
问答题什么情况下要对检验方法进行验证?
问答题取样方法的要求是什么?
问答题取样标准操作规程应详细阐述的是哪些内容?