A.生产新药或者中药饮片,都必须要经国家药品监督管理部门的批准,并发给批准文号。B.实行批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门和国务院中医药管理部门共同制定。C.中药饮片包装应当印有或贴有标签D.质量可控的中药材并符合国家药品监督管理部门规定的中药材品种,实行批准文号管理。
单项选择题根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药应被从重处罚的情节,不包括()。
A.生产、销售的生物制品属于劣药的。B.生产、销售的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品含量不符合国家规定的。C.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的劣药的。D.生产、销售劣药,造成人员伤害后果的。
单项选择题药品抽检当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规向有关部门提出复验,关于复验的说法,错误的是()。
A.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样B.药品抽检当事人自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请C.药品复验只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出D.药品复验需要向复验机关预先支付药品检验费用
单项选择题关于零售连锁企业总部的说法,错误的是()。
A.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心,负责制定统一的质量管理制度并确保整个药品零售连锁企业执行到位。B.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构,承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责,特殊情况下配送中心可以直接销售药品给个人消费者。C.零售门店是药品零售连锁企业的基础,承担日常药品零售业务,并向个人消费者直接提供药学服务。D.药品零售连锁企业总部应当对所属零售门店建立统一的质量管理体系,在计算机系统、采购配送、票据管理、药学服务等方面统一管理。
单项选择题下列关于血液制品进出口的管理,说法错误()。
A.国务院药品监督管理部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理。B.生产、经营企业不得擅自进出口血液制品或者出口原料血浆的。C.擅自进出口血液制品的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆和违法所得,并处所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆总值3倍以上5倍以下的罚款。D.擅自进出口原料血浆的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆和违法所得,并处所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆总值2倍以上5倍以下的罚款。
单项选择题根据《中医药法》,国务院药品监督管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测,定期向社会公布监测结果。国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,保障中药材质量安全。关于中药材种植与养殖管理,说法错误的是()。
A.严禁非法贩卖野生动物和非法采挖野生中药材资源。B.合理使用农药和化肥,按年限、季节和药用部位采收中药材,提高中药材种植养殖的科学化、规范化水平。C.要有限度地使用化学肥料,允许施用经腐熟的农家肥。D.禁止将中毒、感染疫病的药用动物加工成中药材。