A.不损坏B.不丢失C.不泄露D.不修改信息化系统应当具备完善的数据安全及保密功能，确保电子数据（），应当进行……

多项选择题通过各种途径收集的个例药品不良反应，应进行确认，以下哪些属于需要确认的内容？（）

A.是否为有效报告
B.是否在报告范围之内
C.是否为重复报告
D.是否为准确报告

多项选择题药物警戒计划包括（）。

A.实施时间周期的描述
B.药品安全性概述
C.药物警戒活动
D.对拟采取的风险控制措施的描述

多项选择题需要紧急控制的，可采取（）等措施。

A.暂停药品生产
B.暂停药品销售
C.召回产品
D.降价销售药品

多项选择题对药品风险特征的描述可包括（）等。

A.风险发生机制
B.风险发生频率
C.风险发生严重程度
D.风险发生可控性

多项选择题持有人应建立面向医生、药师、患者等的有效信息途径，主动收集以下哪些不良反应信息？（）

A.临床使用
B.临床研究
C.市场项目
D.学术文献

单项选择题导致不良反应的药物过量应按（）应进行报告。

A.非药品不良反应
B.个例药品不良反应
C.聚集性药品不良反应
D.严重不良反应

单项选择题对于首次上市或首次进口五年内的新药，文献检索至少（）进行一次。

A.每周
B.每两周
C.每月
D.每三个月

单项选择题结合法律法规要求与药物警戒体系运行等情况，持有人至少（）对药物警戒体系主文件进行更新维护。

A.每月
B.每年
C.两年
D.五年

单项选择题药品上市后安全性研究干预性研究可参照（）的要求开展。

A.《药物警戒检查指导原则》
B.《个例药品不良反应收集和报告指导原则》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药物生产质量管理规范》

单项选择题持有人应当对信号进行优先级判定，对于其中可能会影响产品的获益-风险平衡或对（）产生影响的信号予以优先评价。

A.公众健康
B.产品销量
C.产品满意度
D.产品价格

多项选择题Padua评分时机为（）。

A.入院
B.转入
C.周评
D.出院前评估
E.风险因子有变化时

多项选择题以下属于营养高风险疾病的有（）。

A.消化道畸形
B.食管狭窄
C.短肠综合征
D.早产儿
E.支气管发育不良

多项选择题患儿女，生后48分钟，因“早产后呼吸费力48分钟”入院。入院后辐射台处置后入暖箱保暖，气管插管呼吸机辅助通气。该患儿烫伤高风险评估下列说法正确的是（）。

A.入院时评，住院期间每周评一次
B.提高防范烫伤的意识
C.加强巡视，发现危险因素进行处理
D.加强对患儿的评估与观察
E.使用辐射台、暖箱时只要仪器不报警，不需要巡视
F.使用呼吸机不会引起烫伤

单项选择题对患儿进行营养摄取与丢失和体重增减情况时，如家属回答为“不确定”，该项目得分（）。

A.1分
B.2分
C.0分
D.1.5分
E.3分

单项选择题新生儿窒息危险评估等级正确的是（）。

A.0～1分：无风险
B.1～2分：低危
C.1～2分：中危
D.≥3分：高危
E.≥5分：高危