A.认真贯彻执行《药品管理法》B.大力普及药源性疾病的防治知识C.注意药源性疾病需要特殊方法进行诊断D.严格掌……

单项选择题关于药源性疾病叙述不正确的是（）

A.药源性疾病是由于药物本身的原因造成药物对人体健康的直接损害
B.药源性疾病可侵及人体各个脏器和系统，以及致突变、癌变和畸形等
C.能够诱发疾病的药物很多，按其来源分类，包括植物药、动物药、矿物药、抗生素、生物制品、人工合成药、中成药等
D.药源性疾病发现的早，治疗及时，绝大多数可以减轻症状或痊愈
E.引起药源性疾病发生的原因很多，也很复杂

单项选择题我国规定上市5年以上的药品，主要是报告（）

A.轻度的不良反应、中度的不良反应和重度的不良反应
B.新的不良反应、中度的不良反应和严重的不良反应
C.新的不良反应、罕见的不良反应和严重的不良反应
D.新的不良反应、罕见的不良反应和可疑的不一良反应
E.有可能引起的所有可疑不良反应

单项选择题我国规定上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告（）

A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.罕见和新的不良反应
E.有可能引起的所有可疑不良反应

单项选择题按照因果关系评定方法，我国药品不良反应监测中心将药品不良反应分为（）

A.肯定、很可能、可能、可疑、很可疑五级
B.肯定、很可能、可能、可疑四级
C.很肯定、肯定、很可能、可能、可疑五级
D.肯定、很可能、可能、条件、可疑五级
E.肯定、可能、条件、可疑四级

单项选择题重要器官或系统有严重损害，可致残、致畸、致癌，缩短或危及生命的不良反应分级为（）

A.中度
B.重度
C.极重度
D.甲类
E.丙类

单项选择题药品不良反应分为（）

A.轻度、重度两级
B.轻度、中度、重度三级
C.极轻度、轻度、中度、重度四级
D.轻度、中度、重度、极重度四级
E.极轻度、轻度、中度、重度、极重度五级

单项选择题世界卫生组织国际药物监测合作中心要求各成员国多长时间以报告卡或磁盘方式向中心报告所收集到的不良反应（）

A.1个月
B.2个月
C.3个月
D.4个月
E.5个月

单项选择题药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时，需进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向（）

A.辖区内药品不良反应监测中心报告
B.国家药品不良反应监测中心报告
C.药品不良反应专家咨询委员会报告
D.辖区内食品药品监督管理局报告
E.国家食品药品监督管理局报告

单项选择题我国药品不良反应监测管理办法（试行）中要求对其中严重的、罕见的或新的药品不良反应病例报告最迟不超过（）

A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.10个工作日
E.15个工作日

单项选择题美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应多少日内将收集到的病例上报（）

A.3日
B.5日
C.7日
D.10日
E.15日

单项选择题严重或罕见的药品不良反应必须（）

A.逐级报告
B.逐级定期报告
C.随时报告
D.越级报告
E.集中报告

单项选择题药品不良反应监测报告实行（）

A.集中报告制度
B.随时报告制度
C.逐级报告制度
D.逐级定期报告制度
E.越级定期报告制度

单项选择题省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的主要职责不包括（）

A.计划、安排、组织本辖区的药品不良反应监测工作
B.收集、整理、分析、评价本辖区药品不良反应监测报告
C.编辑出版有关药物不良反应资料，为合理、安全用药提供信息
D.在药物安全性方面定期向辖区有关行政部门报告并提供咨询
E.建议制药企业修改说明书，停止或终止生产

单项选择题药品不良反应专家咨询委员会的主要工作任务不包括（）

A.承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B.制定需要重点监测的药品不良反应名单
C.向国家药品不良反应监测中心提供技术咨询和指导
D.对不良反应危害严重的药品提出管理措施的方案和建议
E.向有关行政部门提出全国药物不良反应监测工作规划建议

单项选择题药品不良反应专家咨询委员会由（）

A.医学专家组成
B.医学专家和药学专家组成
C.医学专家、药学专家和流行病学专家组成
D.医学专家、药学专家和统计学专家组成
E.医学专家、药学专家、流行病学专家和统计学专家组成