A.①②③B.②③④C.①②④D.①③④E.全部医疗器械的卫生技术评估主要包括哪些（）？①安全性评估；②有效性……

单项选择题在进行准入评估时，以下医院层级技术规划的问题需要注意的是（）。①找出医院内部现有的与之对应的临床服务系统根据规划程序，界定出医院所提供的该项临床服务内容；②分析拟购新设备对既有服务系统中的效果拟选择的设备和技术会影嘀到医院现有的临床服务，找出其可能造成的潜在冲击；③对卫生技术开发、应用、推广与淘汰实行政策干预，从而合理配置卫生资源，提高有限卫生资源的利用质量和效率；④长期更换策略的评价在技术规划中最需遵循的原则是建立长期的技术更换计划，以便使医院的资金最有效地利用不造成浪费；⑤寻找确认新技术人口变化、环境因素、医疗保险给付系统以及其他因素会导致医疗需求的改变。

A.①②③
B.②③④
C.③④⑤
D.①②③④
E.①②③④⑤

单项选择题Mini-HTA 已经被丹麦以及很多欧洲医院采用，用于医院纳入新技术或运用新治疗方法.的决策中，目前已积累了很多经验和反馈。医院层面的决策者认为使用Mini-HTA 支持决策有利有弊。下列是哪一项是Mini-HTA 的弊端（）。

A.在医院层面运用和加强HTA 的原理和理念，即以证据为导向，跨学科综合评估需要决策的问题。
B.以表格或者checklist 形式使得收集信息标准化，格式灵活和开放。
C.可以作为一种工具促进管理流程的透明和支持沟通。
D.医院层面的Mini-HTA 可以帮助完善国家层面的HTA 体系，建立国家层面的Mini-HTA 数据库，促进决策的透明化和支持国家层面的决策制定。
E.对证据本身的评估和质量控制不够。

单项选择题在进行准入评估时，以下医院层级技术规划的问题哪一项不需要注意（）。

A.找出医院内部现有的与之对应的临床服务系统根据规划程序，界定出医院所提供的该项临床服务内容。
B.分析拟购新设备对既有服务系统中的效果拟选择的设备和技术会影响到医院现有的临床服务，找出其可能造成的潜在冲击。
C.对卫生技术开发、应用、推广与淘汰实行政策干预，从而合理配置卫生资源，提高有限卫生资源的利用质量和效率。
D.长期更换策略的评价在技术规划中最需遵循的原则是建立长期的技术更换计划，以便使医院的资金最有效地利用不造成浪费。
E.诊疗过程的效率和质量评估对现有诊疗过程中的效率和质量进行评估，找出引入新技术前后相应诊疗过程的效率和质量的变化。

单项选择题医疗器械的准入评估的内容主要包括（）。

A.技术评估和需求评估
B.技术评估和经济评估
C.需求评估和伦理评估
D.安全评估和经济评估
E.实用性和有效性

单项选择题在世界卫生组织提出的医疗器械标准购置流程中，列出了医疗器械的七项任务，下列哪项不是准入评估范畴（）。

A.技术评估
B.器械评价
C.计划与需求评估
D.采购
E.对医疗器械的临床安全性、有效性、经济学特性和社会适应性等进行的评价

问答题简述高风险医疗设备设施风险监测与控制的方法措施？

问答题简述医院医疗器械风险管理的主要工作？

问答题试述医疗器械质量管理体系在医院的作用？

问答题简述医院医疗器械质量管理体系的建立过程？

问答题简述医疗设备质量检测的内容？

问答题简述医疗设备质量检测的内涵？

问答题简述质量检测与医学计量的关系？

问答题简述医疗器械安全与风险管理的关系？

问答题简述医疗器械质量控制的内涵？

问答题简述医疗器械使用质量管理的主要内容？