医疗器械的准入评估的内容主要包括（）。

单项选择题在世界卫生组织提出的医疗器械标准购置流程中，列出了医疗器械的七项任务，下列哪项不是准入评估范畴（）。

A.技术评估
B.器械评价
C.计划与需求评估
D.采购
E.对医疗器械的临床安全性、有效性、经济学特性和社会适应性等进行的评价

单项选择题若需要调查一项新近发生的医疗设备不良事件，一个首先要进行的步骤是（）。

A.尽可能保护所涉及的设备
B.与制造商联系
C.采访所涉及的人
D.从给所涉及的设备做质量检测开始
E.尽可能保护所涉及的患者

单项选择题在对某医疗设备使用过程中造成患者伤害（即不良事件）进行调查时，通常我们寻找的证据是（）。

A.该设备使用者没有使用经验
B.设备发生的是随机故障
C.患者伤害是由操作失误造成
D.设备预防性维护没能检测到即将发生的故障
E.没有对即将发生的故障准备备用机

单项选择题根据风险分级管理原则，高风险医疗设备设施是医院投入最多人力财力资源，进行风险监测与控制的重点。以下不属于医院高风险医疗设备设施的是（）。

A.手术设备
B.检验设备
C.电离辐射设备
D.急救/生命支持设备
E.大型医用设备

单项选择题作为医疗器械全生命周期风险管理的一个重要环节，医院开展医疗器械风险管理工作是医疗器械临床安全应用的重要保障，也是医疗质量安全的重要保障，以下不属于医院医疗设备风险管理工作内容的是（）。

A.加强使用者的操作培训
B.电离辐射设备的风险监测
C.制订应急预案
D.医疗设备故障维修
E.医疗设备不良事件上报