A.按假药处理 B.按劣药处理 C.撤销其药品批准文号 D.已上市的药品可以继续销售
单项选择题下列选项中对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()
A.国家卫生行政部门 B.省级药品监督管理部门 C.地市级卫生行政部门 D.国家药品监督管理部门
单项选择题有关新药监测期的说法,错误的是()
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口 D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
单项选择题新药监测期的期限不超过()
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
单项选择题药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()
单项选择题药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少()
单项选择题在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
单项选择题验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于()
名词解释什么是确认; 确认名词解释定义是什么?
单项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应()
A.先向国家食品药品监督管理局递交申请,批准后方可生产 B.是市场短缺的药品品种 C.经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用 D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用
名词解释什么是成品; 成品名词解释定义是什么?
名词解释什么是批; 批名词解释定义是什么?
名词解释什么是验证; 验证名词解释定义是什么?
名词解释什么是纯化水; 纯化水名词解释定义是什么?
名词解释什么是物料平衡; 物料平衡名词解释定义是什么?
名词解释什么是待验; 待验名词解释定义是什么?