A.ITTB.SSC.PPD.FAS分析包括所有随机化的受试者，即原计划治疗的全部受试者都需进入分析，而不是根……

单项选择题安全性评价数据集的缩写是（）。

A.SS
B.FAS
C.ITT
D.PPS

单项选择题知情同意时，（）内容不必需向受试者告知。

A.重要的潜在获益和风险
B.试验药物的价格
C.其他可选的药物和治疗方法
D.需要遵守的试验步骤

单项选择题化学药品注册分类（）说法是错误的。

A.化药5类：境外上市的药品申请在境内上市
B.化药2类：境内外均未上市的改良型新药
C.化药3类：仿制境内已上市原研药品的药品
D.化药1类：境内外均未上市的创新药

单项选择题伦理审查委员会应当要求研究者提供审查所需材料，并在受理后（）天内开展伦理审查并出具审查意见。

A.20
B.60
C.15
D.30

单项选择题以下（）不符合GCP及相关法律法规对临床试验报告的要求。

A.临床试验总结报告安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致
B.若试验提前终止，因未能获得方案规定的所有试验数据，不要求申办者提交临床试验报告
C.临床试验完成后申办者应当按照要求向药品监督管理部门提交临床试验报告
D.临床试验总结报告应当全面、完整、准确反映临床试验结果