A.数量B.频率C.时间D.以上皆是异常规律分析内容（）……

单项选择题异常样品分析內容（）

A、微生物实验结果
B、组织状态
C、滋气味
D、以上皆是

单项选择题微生物检测操作过程中易出现问题点（）

A.涂抹镊子消毒充分
B.棉签全方位涂抹
C.实验人员手部消毒不彻底
D.以上皆是

单项选择题以下关于淋洗法的说法错误的是（）

A.淋洗法样品可对冲洗液直接检测
B.回收率应不低于95%
C.淋洗法定量检查不需做回收率验证
D.淋洗法限度检查不需做回收率验证

单项选择题淋洗法回收率通常应不低于（）

A.90%
B.95%
C.99%
D.100%

单项选择题以下不是棉签取样过程验证的全面考察有哪些（）

A.溶剂的选择
B.取样人员操作
C.环境温度
D.残留物转移到取样棉签

单项选择题棉签取样回收率的相对标准偏差应不大于（）％。

A.20%
B.30%
C.40%
D.50%

单项选择题（）的优点是取样较简单，能对最难清洁部位直接取样。

A.棉签直接表面擦拭
B.淋洗液冲洗
C.模拟法取样
D.以上皆不是

单项选择题（）的优点是取样面大，对不便拆卸或不宜经常拆卸的设备也能取样。

A、棉签直接表面擦拭
B、淋洗液冲洗
C、模拟法取样
D、以上皆不是

单项选择题哪个不属于取样点的确认需考虑的地方（）

A.设备最易清洗的地方
B.结构材料的不同部位
C.取样点的方便性及重现性
D.关键部位

单项选择题洁净保留时间是指（）

A.连续生产的最长时间
B.已清洁设备用于下次生产前的最长存放时间
C.即生产结束至开始清洁的最长时间
D.以上皆不是

单项选择题以下关于清洁设备说法正确的是（）

A.待清洁设备保留时间是指连续生产的最长时间
B.最长时间是指已清洁设备用于下次生产前的最长存放时间
C.洁净保留时间是指即生产结束至开始清洁的最长时间
D.以上皆不是

单项选择题以下关于验证结果正确的是（）

A.验证结果符合标准要求，产成品无异常产生：应重新制定方案和方法进行验证
B.验证结果符合标准，制程或半成品不符合，产成品无异常发生：应针对异常的结果进行原因分析及改善措施验证
C.验证结果不符合标准要求，制程和产成品出现异常：此时表明方案、方法及设施设备的清洗均可满足要求
D.验证结果符合标准，制程或半成品不符合，产成品无异常发生：应重新制定方案和方法进行验证

单项选择题以下关于验证结果的说法错误的是（）

A.验证结果不符合标准要求，产成品无异常产生：此时表明方案、方法及设施设备的清洗均可满足要求
B.验证结果符合标准，制程或半成品不符合，产成品无异常发生：应针对异常的结果进行原因分析及改善措施验证
C.验证结果不符合标准要求，制程和产成品出现异常：应重新制定方案和方法进行验证
D.验证结果符合标准要求，产成品无异常产生：此时表明方案、方法及设施设备的清洗均可满足要求

单项选择题以下不是过敏源确认的时机（）

A.清洁SOP发生重大改变
B.产品配方改变
C.客户要求
D.使用超過半年沒供貨的原料

单项选择题一般情况没变化的，过敏源确认每（）年确认一次。

A.半年
B.一年
C.两年
D.三年