A、微生物实验结果B、组织状态C、滋气味D、以上皆是
单项选择题微生物检测操作过程中易出现问题点()
A.涂抹镊子消毒充分B.棉签全方位涂抹C.实验人员手部消毒不彻底D.以上皆是
单项选择题以下关于淋洗法的说法错误的是()
A.淋洗法样品可对冲洗液直接检测B.回收率应不低于95%C.淋洗法定量检查不需做回收率验证D.淋洗法限度检查不需做回收率验证
单项选择题淋洗法回收率通常应不低于()
A.90%B.95%C.99%D.100%
单项选择题以下不是棉签取样过程验证的全面考察有哪些()
A.溶剂的选择B.取样人员操作C.环境温度D.残留物转移到取样棉签
单项选择题棉签取样回收率的相对标准偏差应不大于()%。
A.20%B.30%C.40%D.50%
单项选择题()的优点是取样较简单,能对最难清洁部位直接取样。
A.棉签直接表面擦拭B.淋洗液冲洗C.模拟法取样D.以上皆不是
单项选择题()的优点是取样面大,对不便拆卸或不宜经常拆卸的设备也能取样。
A、棉签直接表面擦拭B、淋洗液冲洗C、模拟法取样D、以上皆不是
单项选择题哪个不属于取样点的确认需考虑的地方()
A.设备最易清洗的地方B.结构材料的不同部位C.取样点的方便性及重现性D.关键部位
单项选择题洁净保留时间是指()
A.连续生产的最长时间B.已清洁设备用于下次生产前的最长存放时间C.即生产结束至开始清洁的最长时间D.以上皆不是
单项选择题以下关于清洁设备说法正确的是()
A.待清洁设备保留时间是指连续生产的最长时间B.最长时间是指已清洁设备用于下次生产前的最长存放时间C.洁净保留时间是指即生产结束至开始清洁的最长时间D.以上皆不是
单项选择题以下关于验证结果正确的是()
A.验证结果符合标准要求,产成品无异常产生:应重新制定方案和方法进行验证B.验证结果符合标准,制程或半成品不符合,产成品无异常发生:应针对异常的结果进行原因分析及改善措施验证C.验证结果不符合标准要求,制程和产成品出现异常:此时表明方案、方法及设施设备的清洗均可满足要求D.验证结果符合标准,制程或半成品不符合,产成品无异常发生:应重新制定方案和方法进行验证
单项选择题以下关于验证结果的说法错误的是()
A.验证结果不符合标准要求,产成品无异常产生:此时表明方案、方法及设施设备的清洗均可满足要求B.验证结果符合标准,制程或半成品不符合,产成品无异常发生:应针对异常的结果进行原因分析及改善措施验证C.验证结果不符合标准要求,制程和产成品出现异常:应重新制定方案和方法进行验证D.验证结果符合标准要求,产成品无异常产生:此时表明方案、方法及设施设备的清洗均可满足要求
单项选择题以下不是过敏源确认的时机()
A.清洁SOP发生重大改变B.产品配方改变C.客户要求D.使用超過半年沒供貨的原料
单项选择题一般情况没变化的,过敏源确认每()年确认一次。
A.半年B.一年C.两年D.三年
单项选择题PH在线监测主要针对()的效果验证。
A.物理清洗残留B.微生物清洗残留C.过敏原清洗残留D.酸碱清洗残留