A.5日内B.7日内C.15日内D.30日内进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自……

单项选择题药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告（）

A.1日内
B.3日内
C.7日内
D.15日内

单项选择题药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告（）

A.1日
B.3日
C.7日
D.15日

单项选择题药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）

A.立即
B.3日内
C.7日内
D.15日内

单项选择题进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.境外发生的严重不良反应

单项选择题药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）

A.及时报告药品不良反应
B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应