A.某中心2位受试者的EDC未完成答疑B.某中心1位受试者的交通补助费未发放C.某中心1位受试者的SAE总结报……

判断题受试者本人填写的服药日记卡是临床试验的原始文件

单项选择题某项目仅授权一名研究者管理物资文件，当物资到达时，下列操作不合规定的是：（）

A.CRC小褚确认物资运送状态
B.CRC小褚核对物资数量与运送单是否一致
C.CRC小褚在物资交接单上签名署日期
D.CRC小褚将交接单存档复印后存档

判断题为保持纸质病例报告表与复印件一致，一旦申办方回收病例报告表复印件后，任何人不得单独修改病例报告表内容，如需修改需要按照申办方的要求提出申请，层层审批通过后方可执行，通常使用数据澄清表。

判断题根据CFDA要求，所有原始记录均需按照规定保存，研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后3年，申办方应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后5年。

判断题纸质病例报告表不能涂改，只能附加说明的方式。出现修改，应由修改人在修改处就近的位置附近签字签日期（修改日期）。