A.Ⅰ级（特别重大）B.Ⅱ级（重大）C.Ⅲ级（较大）D.Ⅳ级（一般）根据事件的危害程度和影响范围等因素，药品安……

多项选择题下列属于药品安全事件报告责任主体的有（）

A.药品生产企业和药品经营企业
B.医疗卫生机构，疾病预防控制机构等
C.药品不良反应监测机构
D.市场（药品）监管部门
E.药品检验检测机构
F.其他单位和个人等报告主体

多项选择题各级药品监管部门建立健全药品安全事件监测、预警与报告制度，积极开展风险分析和评估，做到（）

A.早发现
B.早报告
C.早预警
D.早处置

多项选择题根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》，医疗机构的职责为（）

A.向所在地县级疾病预防控制机构报告所发现的疑似预防接种异常反应
B.对疑似预防接种异常反应进行临床诊治
C.向调查人员提供所需要的疑似预防接种异常反应临床资料
D.定期与相关部门进行信息交流

多项选择题可能涉及到药品不良反应的文献类型主要包括（）

A.个案报道
B.病例系列综述
C.临床有效性和安全研究
D.荟萃分析

多项选择题关于个例药品不良反应的收集，其来源包括有（）、监管部门来源。

A.医疗机构
B.药品经营企业
C.电话和投诉
D.学术文献
E.互联网及相关途径
F.上市后研究和项目