A.氨基酸序列B.高级结构C.糖基化修饰D.药物的剂量
单项选择题利妥昔单抗生物类似药的研究案例中,哪个组织机构的定义被用来作为评估基础?()
A.WHOB.FDAC.EMAD.NMPA
单项选择题生物类似药与原研药在质量、安全性和有效性方面的关系是什么?()
A.完全不同B.高度相似C.部分相似D.无关
单项选择题哪个国家或组织没有颁布生物类似药研发评价指南?()
A.中国B.美国C.欧盟D.澳大利亚
单项选择题生物类似药的质量相似性研究中,哪个阶段可以减免临床试验?()
A.药学研究阶段B.非临床研究阶段C.临床研究阶段D.市场推广阶段
单项选择题质量相似性评估理念中,哪个原则强调比对实验研究所使用的样品应为相同产地来源的产品?()
A.比对原则B.递进原则C.一致性原则D.相似性评价原则