A.药品生产企业应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、……

多项选择题省级药品不良反应监测机构负责行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责（）。

A.发布药品不良反应警示信息
B.对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作

单项选择题质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的（）。

A.记录
B.人员配备
C.操作规程
D.组织机构

单项选择题质量保证系统的基本要素是（）。

A.设备
B.物料
C.人员
D.文件

单项选择题工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和（）的产品。

A.注册要求
B.药用要求
C.特定要求
D.治病要求

单项选择题仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求（）。如在其他区域或采用其他方式取样，应能防止污染或交叉污染。

A.一致
B.高于生产要求一个级别
C.低于生产要求一个级别
D.不一致