A.批发企业所在地省级药品监督管理部门B.生产企业所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.所在地……

单项选择题药品类易制毒化学品的生产许可，审批部门是（）

A.批发企业所在地省级药品监督管理部门
B.生产企业所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.所在地省级药品监督管理部门

单项选择题根据《疫苗管理法》。疾病预防控制机构，接种单位对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至（）

A.超过疫苗有效期2年备查
B.不得少于2年
C.超过疫苗有效期5年备查
D.不得少于5年

单项选择题来源于古代经典名方的中药复方制剂申请上市时需要提交的研究资料是（）

A.Ⅲ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.非临床研究
D.药效学研究

单项选择题了解某化学药品处方药合并用药的注意事项，可查阅药品说明书的（）

A.【注意事项】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【药物过量】

单项选择题了解影响来源于古代经典名方的中药复方制剂药物疗效的食物情况，可查阅药品说明书的（）

A.【注意事项】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【药物过量】

单项选择题了解某乙肝疫苗（预防用生物制品）暂缓使用的各种情况，可查阅药品说明书的（）

A.【注意事项】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【药物过量】

单项选择题根据2019年3月发布的《执业药师职业资格制度规定》，《执业药师注册证》有效期为（）

A.1年
B.3年
C.5年
D.7年

单项选择题根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号）。对有配伍禁忌的处方，应当（）

A.由药师负责联系处方医师，请其确认或重新开具处方
B.不得调剂
C.拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.向医疗保障部门报告，取消处方医师处方权

单项选择题根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号）。经处方审核判定为不合理处方，应当（）

A.由药师负责联系处方医师，请其确认或重新开具处方
B.不得调剂
C.拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.向医疗保障部门报告，取消处方医师处方权

单项选择题国家药品监督管理局支持以临床价值为导向的药物创新而采用了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这种审评审批制度是（）

A.药品变更制度
B.药品再注册制度
C.加快上市注册制度
D.关联审评审批制度

单项选择题国家药品监督管理局在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是（）

A.药品变更制度
B.药品再注册制度
C.加快上市注册制度
D.关联审评审批制度

单项选择题某中药保护品种系向国外转让处方组成、工艺制法时按国家有关保密规定办理的品种，该品种可申请的保护期限和延长的保护期限分别为（）

A.10年、10年
B.10年、20年
C.10年、14年
D.7年、7年

单项选择题分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是（）

A.国家基本药物
B.辅助用药
C.来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.抗菌药物

单项选择题满足一定条件下，可以在上市环节简化注册审批程序的是（）

A.国家基本药物
B.辅助用药
C.来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.抗菌药物

单项选择题负责开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是（）

A.市县市场监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.医疗保障部门
D.卫生健康部门