品种:中药,化学药(西药),生物制品 特点: ①是新发展的药物研究领域 ②药源来自海洋药用生物 ③海洋生物活性物质含量低微、结构奇特、活性显著,是海洋生物制药先导化合物的丰富来源。
问答题根据《药物非临床研究质量管理规范》相关规定,简述总结报告主要内容。
问答题试论海洋新药的临床前研究及临床试验。