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单项选择题

A.完全自愿B.充分理解C.必要信息D.书面签署某项目知情同意过程记录(XX年XX月XX日,今日XX医生向受试……

某项目知情同意过程记录(XX年XX月XX日,今日XX医生向受试者充分介绍了XXX试验的风险与受益,受试者提问“这个试验药物目前在国外上市了吗?”,XX医生回答:“该药物已经在美国上市”。于XX年XX月XX日XX点XX分签署知情同意书两份,版本号:05,版本日期:20210112。一份由研究中心保管,一份交予受试者。),记录中缺少哪项应记录的要素?()

A.完全自愿
B.充分理解
C.必要信息
D.书面签署

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