A.公民、法人或者其他组织能够自主决定的 B.市场竞争机制能够有效调节的 C.行业组织能够自律管理的 D.行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的 E.中介机构能够自律管理的
多项选择题下列可不予行政处罚的行为有()
A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的 B.违法行为在二年内未被发现的(除法律另有规定外) C.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的 D.如违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的 E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
多项选择题新版《药品生产质量管理规范》进一步完善了药品安全保障措施,增加的新制度和措施包括()
A.供应商审计 B.变更控制 C.药品成本公示措施 D.产品质量回顾分析 E.纠正和预防措施
多项选择题我国国家药品标准包括()
A.《中国药典》 B.国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准 C.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准 D.与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范 E.《中国药典》增补本
多项选择题新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括()
A.经批准的工艺规程和操作规程 B.足够的厂房和空间 C.适用的设备和维修保障 D.正确的原辅料、包装材料和标签 E.具有足够数量的执业药师
多项选择题2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括()
A.企业法定代表人 B.企业负责人 C.生产管理负责人 D.质量管理负责人 E.质量受权人