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问答题

简答题 同品种10ml、20ml注射剂,采取相同的灭菌方式是否合适?

【参考答案】

同品种10ml、20ml注射剂,可以采取相同的灭菌方式,但应进行热穿透试验,考察不同体积样品的热穿透是否有一致,同时考虑采用的灭菌方式应能保证大体积产品的无菌保证水平。