判断题受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加试验。但一旦参加试验,如果无故退出试验,研究者可以将被列入就诊失信系统,限制其诊疗。
判断题当委员对某项研究存在不同意见时,可以在投票单上注明,并不需要在会议上发表并讨论。
判断题会议记录可以分门别类、择要而记,但必须忠于原意,不得断章取义。
判断题根据2020版GCP,伦理委员会应出具审查意见函,而非批准函。
判断题伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求。