填空题药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应按照有关规定办理《（）》。
填空题开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（）提出申请。
填空题药品生产监督管理是指（）依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。
填空题企业应建立（）制度，指定专门机构或人员负责管理。
填空题药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受（）直接领导。
