（1）次要偏差：属细小的对法规或程序的偏离，不足以影响产品质量。 （2）主要偏差：属较大的偏差，该类偏差可能对产品的质量产生实际或潜在的影响。 （3）严重偏差：属大偏差，该类偏差可能对产品的质量、安全性或有效性产生严重的后果，或可能导致产品的报废。
问答题实施变更的目的是什么？
问答题产品的放行的条件是什么？
问答题物料放行时进行的质量评价内容应至少包括哪些？
问答题试剂、试液、培养基和检定菌管理要求是什么？
问答题物料留样的要求是什么？
