药品包装所用的任何材料,包括与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料,但不包括发运用的外包装材料。
多项选择题对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知 D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
多项选择题可以委托生产的药品包括()
A.维C银翘片 B.人血白蛋白 C.狂犬疫苗 D.板蓝根颗粒
多项选择题有关药品生产监督管理的说法,正确的有()
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证 B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
多项选择题有关药品生产的说法,错误的有()
A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案 B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准 C.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范 D.中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验
多项选择题药品生产企业的关键人员包括()
A.企业负责人 B.法定代表人 C.生产管理负责人 D.质量受权人