A.对试验相关不良事件做出妥善的医疗处理B.承担试验相关的医学决策责任C.监督试验现场的数据采集D.提供试验用对照药品
单项选择题伦理审查委员会的委员组成不是必须包括()。
A.药学B.生命科学、生命伦理学C.法学D.医学
单项选择题试验用药品的包装标签上应当标明()。
A.临床试验信息B.以上三项均是C.临床试验用药品信息D.仅用于临床试验
单项选择题伦理审查的独立性不包括()。
A.独立于所审查项目的研究者B.独立于所审查项目的申办者C.伦理委员会不能审查本机构承担或实施的研究项目D.不受其他任何不当影响
单项选择题独立的数据监查委员会的职责不包括()。
A.评估安全性数据B.评估临床试验的进展C.评估重要的有效性终点D.评估受试者补偿
单项选择题伦理委员会的组成和运行要求不包括()。
A.不可以要求委员以外的专家参与审查B.伦理委员会应当按照其制度和标准操作规程履行工作职责,审查应当有书面记录,并注明会议时间及讨论内容。C.伦理委员会应当有其委员的详细信息,并保证其委员具备伦理审查的资格。D.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求。