A.对研究过程实时监控，跟踪管理B.提醒研究者批件有效期C.查阅项目信息D.查阅进展报告的递交时限，提醒研究者……

多项选择题关于提前终止或暂停临床试验，下列说法正确的是（）

A.研究者应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访。
B.申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明。
C.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。
D.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告，并提供详细书面说明。

多项选择题伦理委员会的备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求：（）

A.应当向所在省市的食品药品监督管理部门备案
B.并在医学研究登记备案信息系统登记
C.应当向国家食品药品监督管理局备案
D.通过国家科技伦理管理信息登记平台进行登记
E.应当向本机构的执业登记机构备案

多项选择题伦理委员会审查所需的文件包括：（）

A.知情同意书及其更新件
B.研究者手册
C.试验方案和试验方案修订版
D.研究者资质文件
E.招募受试者的方式和信息

多项选择题伦理审查的主要内容包括以下哪些：（）

A.知情同意书告知的信息
B.试验方案的设计与实施
C.试验的风险与获益
D.知情同意的过程
E.受试者的招募

多项选择题伦理委员会管理和程序类文件起草小组的组成人员应包括（）

A.对相关法规熟悉的委员
B.药物临床试验机构办公室成员
C.伦理委员会秘书
D.伦理委员会办公室行政管理人员