A.研发工作完成之后B.研发工作之初C.产品上市之后D.质量出现问题时分析方法验证起始于（）……

单项选择题下列哪个不是分析方法验证的指导文件？（）

A.《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》
B.《食品质量检测标准》
C.《生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则》
D.《中华人民共和国药典》（2020年版）通则相关内容

单项选择题根据分析方法的来源分类，下列哪种方法在首次采用前仍要进行验证？（）

A.药典收载的方法
B.原创性的分析方法
C.所有分析方法都不需要验证
D.来自参考资料的分析方法

单项选择题下列哪种理化分析方法常用于分析生物药物？（）

A.红外光谱法
B.反相色谱法
C.重量分析法
D.酸碱滴定法

单项选择题在分析方法的内容中，应说明标准品或参考品的（）

A.价格
B.颜色
C.来源和配制过程
D.包装形式

单项选择题对于理化分析方法鉴别实验，专属性要求（）

A.含被分析物的供试品呈正反应，不含被测成分的阴性对照呈负反应，结构相似或组分中的有关化合物也应呈负反应
B.所采用的分析方法应确保可检出被分析物中杂质的含量
C.得到供试品中被分析物的含量或效价的准确结果
D.应能在一定程度上识别被分析物的真伪并区别出可能存在的其他物质，但不需要区分阴性对照和结构相似化合物