A.除脯氨酸和Asn外的任何氨基酸残基B.任何氨基酸残基C.仅脯氨酸D.仅Asn
单项选择题分析方法验证起始于()
A.研发工作完成之后B.研发工作之初C.产品上市之后D.质量出现问题时
单项选择题下列哪个不是分析方法验证的指导文件?()
A.《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》B.《食品质量检测标准》C.《生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则》D.《中华人民共和国药典》(2020年版)通则相关内容
单项选择题根据分析方法的来源分类,下列哪种方法在首次采用前仍要进行验证?()
A.药典收载的方法B.原创性的分析方法C.所有分析方法都不需要验证D.来自参考资料的分析方法
单项选择题下列哪种理化分析方法常用于分析生物药物?()
A.红外光谱法B.反相色谱法C.重量分析法D.酸碱滴定法
单项选择题在分析方法的内容中,应说明标准品或参考品的()
A.价格B.颜色C.来源和配制过程D.包装形式