A.《药品管理法》《中药品种保护条例》《疫苗储存和运输管理规范》B.《中医药法》《反兴奋剂条例》《医疗机构处方……

单项选择题根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是（）

A.国家医疗保障局
B.国家卫生健康委员会
C.国家发展和改革委员会
D.国家市场监督管理总局

单项选择题在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是（）

A.处方组成类同的复方制剂1~2种
B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种
C.每种药品剂型原则上不超过2种
D.药品采购品种限制原则为“两品两规”

单项选择题关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是（）

A.特殊医学用途配方食品參照药品管理，该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册
B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理
C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为：国食注字TP+XXXX（4位年号）+XXX（4位顺序号）
D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年

单项选择题关于药品监督检查的说法，错误的是（）

A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查
C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的，委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通，及时通报监督检查情况

单项选择题根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法，错误的是（）

A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类
B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时
C.已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序
D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价

单项选择题关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是（）

A.药师调剂处方时，必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断
B.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得擅自调剂
C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符，选用剂型与给药途径是否适宜是否存在配伍禁忌
D.药师审核处方时，对超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字方可调配

单项选择题关于药品信息化追溯的说法，错误的是（）

A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设
B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台
C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务
D.药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈

单项选择题关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是（）

A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议，约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督
B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚
C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业，不得再次委托储存、运输疫苗；不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输
D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估，确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求

单项选择题国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物码，物码同追”为方向，加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法，正确的是（）

A.每一种药品有一个特定的追溯码
B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码
C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码
D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码

单项选择题根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是（）

A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入
B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次
C.拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家按程序推荐，审核通过后调入医保药品目录
D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可以申请调入医保药品目录

多项选择题下列情况按照无证生产、经营处罚进行处罚的是（）。

A.未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的。
B.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的。
C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的。
D.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的。

多项选择题下列药品不属于零售药店的经营范围的是（）。

A.蛋白同化制剂
B.医疗用毒性药品
C.终止妊娠药品
D.第一类精神药品

多项选择题根据《反兴奋剂条例》，下列关于兴奋剂销售使用时药品标签和说明书的管理，说法正确的是（）。

A.药品经营企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样。
B.药品生产企业所生产的含兴奋剂目录新列入物质的药品，必须在包装标识或者产品说明书注明“运动员慎用”字样。之前生产的，需标注“运动员慎用”后，才能继续流通使用。
C.药品零售企业对于已购进新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，不需要更换包装。
D.生产企业对于药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员慎用”。

多项选择题消费者权益争议解决的方式包括（）。

A.在线消费纠纷解决机制
B.消费维权服务站
C.消费维权绿色通道
D.第三方争议解决机制

多项选择题以下关于医院药师职责的说法，正确的是（）。

A.医院药师负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品。
B.参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测等。
C.参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责。
D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用。