判断题为了减少偏倚,采用机遇决定分配的原理将受试者分配到治疗组或者对照组的过程称为随机化
判断题随访一般都有设置窗口期,常见的计算方法有以基线为标准和以上一次访视为标准两种。
判断题如受试者因不良事件脱落,CRC仍需提醒研究者跟踪与记录不良事件的结局。
判断题通常方案设定的访视时间会有窗口期,所有当次访视需进行的操作只要在窗口期内完成即可。
判断题随访时,关于合并用药和不良事件的收集,应详细记录开始时间和结束时间。