A.以上三项均是B.监查员C.受试者和研究者D.数据分析人员双盲临床试验中，（）是不知道治疗分配的。……

单项选择题研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或其他法律法规时，申办者应该（）。

A.以上均对
B.如情况严重或劝阻不改的不依从问题，申办者应终止该研究者继续参加进行临床试验
C.申办者应当立即采取措施予以纠正
D.申办者应及时书面报告药品监督管理部门

单项选择题关于临床试验机构，下列（）不正确。

A.具有良好的医疗条件和设施
B.具备处理紧急情况的一切设施
C.研究人员必须医生执业资格
D.实验室检查结果必须准确可靠

单项选择题研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者，属于重要的违背方案，应及时向（）报告。

A.伦理委员会
B.受试者
C.临床试验机构
D.研究者

单项选择题备案为主要研究者应当参加过（）个注册药物临床试验。

A.5
B.3
C.4
D.6

单项选择题对于致死或危及生命的SUSAR，申请人应当在首次报告后的（）日内提交信息尽可能完善的随访报告。

A.15日
B.7日
C.3日
D.1日