A.自发明专利申请日起满四年，或自实质审查请求之日起满三年后授予发明专利权的，国务院专利行政部门应专利权人的请……

多项选择题根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当接受相关法律法规和专业知识培训，且必须经考核合格后方可上岗参与相关工作的人员有（）

A.从事特殊管理药品的储存、运输等工作的人员
B.从事冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员
C.从事阴凉药品的储存、运输等工作的人员
D.从事国家有专门管理要求药品的储存、运输等工作的人员

多项选择题药品上市许可持有人应按可疑即报原则，直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应。应该按个例药品不良反应进行报告的有（）

A.患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应
B.患者使用药品出现的因药品质量问题引起的有害反应
C.患者使用药品出现的与超适应症用药有关的有害反应
D.患者使用药品出现的与超剂量用药、禁忌症用药有关的有害反应

单项选择题假设某药品零售企业销售了上述信息中的“格列宁”，在接到停止生产、销售、使用的通知后，对库存和货架上的“格列宁”的处理，错误的是（）

A.停止销售并下架
B.向药品监督管理部门报告
C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

单项选择题根据《药品管理法》，上述信息中程某通过海外关系代购“格列宁”的行为，应该定性为（）

A.销售假药
B.销售劣药
C.购进劣药
D.未经批准进口境外已合法上市药品

单项选择题上述信息中的中药饮片生产企业若想合法生产，需要满足的条件是（）

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格
C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

单项选择题关于上述信息中毒性中药饮片定点生产和经营管理的说法，正确的是（）

A.甲毒性中药饮片一定不是朱砂、雄黄、附子
B.甲毒性中药饮片必须按国家药品标准炮制
C.乙毒性中药饮片即使合法生产情况下，也不允许直销到医院
D.乙毒性中药饮片应该定性为假药

单项选择题根据《药品管理法》及《刑法》相关规定，关于上述信息中中药饮片生产企业药品安全法律责任的认定，错误的是（）

A.该企业构成生产、销售假药罪
B.该企业构成生产、销售伪劣产品罪
C.该企业构成生产、销售劣药罪
D.该企业构成无证生产、经营药品以及生产、销售假药、劣药的行政责任

单项选择题上述信息中的甲毒性中药饮片应认定为（）

A.假药
B.按劣药论处
C.劣药
D.按假药论处

单项选择题用于治疗儿童多动症，每张处方不得超过15日常用量的是（）

A.丁丙诺啡透皮贴剂
B.丁丙诺啡片剂
C.哌醋甲酯（任一剂型）
D.芬太尼注射剂

单项选择题专用标志为天蓝色和白色相间的药品是（）

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品

单项选择题根据《药品管理法》，某零售药店采用租借的执业药师注册证骗取了《药品经营许可证》，可以（）

A.吊销《药品经营许可证》
B.撤销该药品的批准证明文件
C.撤销药品注册证书
D.撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款

单项选择题根据《药品管理法》。某零售药店零售药品未正确说明用法、用量等事项，情节严重的，可以（）

A.吊销《药品经营许可证》
B.撤销该药品的批准证明文件
C.撤销药品注册证书
D.撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款

单项选择题《药品类易制毒化学品购用证明》的核发部门是（）

A.批发企业所在地省级药品监督管理部门
B.生产企业所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.所在地省级药品监督管理部门

单项选择题药品类易制毒化学品的生产许可，审批部门是（）

A.批发企业所在地省级药品监督管理部门
B.生产企业所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.所在地省级药品监督管理部门

单项选择题根据《疫苗管理法》。疾病预防控制机构，接种单位对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至（）

A.超过疫苗有效期2年备查
B.不得少于2年
C.超过疫苗有效期5年备查
D.不得少于5年