单项选择题

案例分析题某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片，其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产，其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免疫力、抗癌"，与批准的该省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。乙毒性中药饮片，没有国家药品标准，未注明生产批号，并且没有证据证明对人体有健康伤害。乙中药饮片被查处时，尚未销售，货值金额为20万元。药品监督管理部门根据2019年新修订《药品管理法》进行了行政处罚，并移交公安机关进行刑事处罚。上述信息中的中药饮片生产企业若想合法生产，需要满足的条件是（）

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格
C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

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热门试题

单项选择题关于上述信息中毒性中药饮片定点生产和经营管理的说法，正确的是（）

A.甲毒性中药饮片一定不是朱砂、雄黄、附子
B.甲毒性中药饮片必须按国家药品标准炮制
C.乙毒性中药饮片即使合法生产情况下，也不允许直销到医院
D.乙毒性中药饮片应该定性为假药

单项选择题根据《药品管理法》及《刑法》相关规定，关于上述信息中中药饮片生产企业药品安全法律责任的认定，错误的是（）

A.该企业构成生产、销售假药罪
B.该企业构成生产、销售伪劣产品罪
C.该企业构成生产、销售劣药罪
D.该企业构成无证生产、经营药品以及生产、销售假药、劣药的行政责任

单项选择题上述信息中的甲毒性中药饮片应认定为（）

A.假药
B.按劣药论处
C.劣药
D.按假药论处

单项选择题用于治疗儿童多动症，每张处方不得超过15日常用量的是（）

A.丁丙诺啡透皮贴剂
B.丁丙诺啡片剂
C.哌醋甲酯（任一剂型）
D.芬太尼注射剂

单项选择题专用标志为天蓝色和白色相间的药品是（）

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品

单项选择题根据《药品管理法》，某零售药店采用租借的执业药师注册证骗取了《药品经营许可证》，可以（）

A.吊销《药品经营许可证》
B.撤销该药品的批准证明文件
C.撤销药品注册证书
D.撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款

单项选择题根据《药品管理法》。某零售药店零售药品未正确说明用法、用量等事项，情节严重的，可以（）

单项选择题《药品类易制毒化学品购用证明》的核发部门是（）

A.批发企业所在地省级药品监督管理部门
B.生产企业所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.所在地省级药品监督管理部门

单项选择题药品类易制毒化学品的生产许可，审批部门是（）

A.批发企业所在地省级药品监督管理部门
B.生产企业所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.所在地省级药品监督管理部门

单项选择题根据《疫苗管理法》。疾病预防控制机构，接种单位对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至（）