A.至少5年B.临床试验结束后5年C.临床试验结束后10年D.无该医疗器械使用时伦理委员会应当保存知情同意评估……

单项选择题主要用于防止患者因设备故障而触电的接地方式是（）。

A.功能性接地
B.保护性接地
C.电磁兼容性接地
D.等电位接地

单项选择题医用电气设备中，应当具备漏电流监测和报警功能的是（）。

A.仅用于诊断的设备
B.接触患者体表的设备
C.非接触患者的设备
D.所有类型

单项选择题医用电气设备可以通过（）来标记电气分类。

A.仅口头说明
B.在设备外壳上明显标记
C.在用户手册中说明
D.在设备包装上标记

单项选择题医用电气设备的温度限制要求是（）。

A.设备外壳温度不应超过环境温度
B.设备内部温度不应超过一定限值
C.设备运行时不应有温升
D.设备温度不影响患者安全即可

单项选择题医用电气设备应该（）来防止机械危险。

A.仅靠用户操作手册说明
B.使用醒目的警示标签
C.通过设计和构造
D.使用防护罩并设置警告灯