A.100级的车间B.10000级的车间C.100000级的车间D.300000级的车间洁净区不易设地漏的是（……

单项选择题医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（）

A.医疗机构执业许可证
B.麻醉药品使用许可证
C.麻醉药品准许证
D.麻醉药品购用印鉴卡

单项选择题负责全国药品注册工作的部门是（）

A.国家食品药品监督管理局
B.国家科技部
C.国家卫生部
D.国家中医药管理局

多项选择题我国药品检验机构的法定任务是（）

A.药品注册审批所需的药品检验工作
B.药品日常抽查检验工作
C.药品质量监督检查工作
D.进口药品注册所需的检验工作
E.药品生产企业出厂检验工作

多项选择题有关药品说明书，下列说法正确的是（）

A.经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件
B.药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字
D.经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改
E.药品说明书应当列出药品的全部的活性成分

多项选择题二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）

多项选择题根据GSP的规定，药品出库应遵循（）

A.先产先出
B.近期先出
C.按生产批号发货
D.按生产批准文号发货
E.按近效期发货

多项选择题根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（）

A.麻醉药品的处方
B.一类精神药品的处方
C.二类精神药品的处方
D.医疗用毒性药品的处方
E.急诊处方

多项选择题根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（）

A.改变剂型的药品
B.改变给药途径的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.未曾在中国境内生产过的药品
E.增加新的适应症的药品

单项选择题进口药品的标准品和对照品的提供者是（）

A.中国药品生物制品检定所
B.省级药品检验所
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

单项选择题《药品经营质量管理规范》的制定部门是（）

A.国家卫生部
B.国务院药品监督管理部门
C.国家商务部
D.国家工商管理总局

单项选择题目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）

A.甘草
B.山茱萸
C.梅花鹿茸
D.马鹿茸

单项选择题临床研究用药物，应当（）

A.在符合GLP要求的实验室制备
B.在符合GMP条件的车间制备
C.在符合GCP规定的环境中制备
D.在符合GDP条件的操作室制备

单项选择题有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）

A.药品监督管理部门
B.卫生行政管理部门
C.工商行政管理部门
D.劳动和社会保障部门

单项选择题我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）

A.《新农本草经》
B.《新修本草》
C.《中华药典》
D.《中国药典》

单项选择题我国现行的GMP的施行时间是（）

A.1998年7月1日
B.1999年8月1日
C.2005年7月1日
D.2009年12月1日