药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处 一、未标明有效期或者更改有效期的 二、不注明或者更改生产批号的 三、超过有效期的 四、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 五、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 六、其他不符合药品标准规定的
填空题医疗机构配制制剂,须经所在地()审核同意,由()批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
单项选择题由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有()
A.注射剂、放射性药品、生物制品 B.中药饮片、中药材 C.片剂、颗粒剂 D.首次在中国销售的药品
单项选择题我国药品的发明专利有效期自()起计算。
A.申请日B.公告日C.批准日D.完成日
单项选择题《进口药品包装材料注册证书》的有效期为()
A.2年 B.3年 C.5年 D.10年
单项选择题不属于药品生产企业产品质量管理文件的有()
A.批生产记录 B.批检验记录 C.产品质量稳定性考察 D.药品的申请和审批文件