A.备案管理B.注册管理C.登记管理D.审批管理
判断题定制式医疗器械名称要规范，应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。
判断题医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心，遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。
判断题定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。
判断题国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。
判断题大型医用设备必须达到计（剂）量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。
