判断题根据产品安全隐患、危害的严重程度,召回分为一级召回、二级召回、三级召回、四级召回。
判断题正常情况下,按照GMP规范要求对企业每年进行2次自检。
判断题质量风险管理是整个产品生命周期中,采取前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。通过掌握足够的知识、事实、数据后,前瞻性的推断未来可能会发生的事件,通过风险控制,避免危害的发生。
判断题药品不良反应的分型可分为A、B、C、D四型。
判断题召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。