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问答题

简答题 最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)

【参考答案】

法规并无此要求。微粒的在线连续检测是针对非最终灭菌产品而言的。大容量注射剂属最终灭菌产品,不属这一范围。