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单项选择题

A.设计开发程序控制B.质量控制程序C.风险管理文件D.产品质量标准企业应当建立()文件,对医疗器械的设计和开……

企业应当建立()文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。

A.设计开发程序控制
B.质量控制程序
C.风险管理文件
D.产品质量标准

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