A.省级药品监督管理部门审查 B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查 C.国家药品监督管理部门审查 D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查
单项选择题有关药品零售的说法,错误的是()
A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示 B.配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药 C.无医师开具的处方不得销售非处方药 D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
单项选择题药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括()
A.拆零药品 B.中药饮片 C.近效期药品 D.处方药
单项选择题不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有()
A.经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离 B.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识 C.外用药与其他药品分开摆放 D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列
单项选择题药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是()
A.企业法定代表人或企业负责人 B.质量管理部门负责人 C.质量管理人员 D.质量验收人员
单项选择题不符合药品批发企业药品质量验收要求的是()
A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对 B.零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装 C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装 D.实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装
单项选择题有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()
A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库 B.药品接近有效期的不得出库 C.药品出库复核应当建立记录 D.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库
单项选择题有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是()
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放 B.储存药品相对湿度为35%~75% C.储存药品实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色 D.药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛
单项选择题药品批发企业在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,待确定的药品为()
A.红色 B.绿色 C.橙色 D.黄色
单项选择题药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是()
A.30%~70% B.35%~70% C.35%~75% D.45%~75%
单项选择题药品批发企业销售记录保存的时限应当是()
A.至少1年 B.至少2年 C.至少3年 D.至少5年
单项选择题有关药品批发企业人员的资质的说法,错误的是()
A.负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称 B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 D.从事质量管理工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
单项选择题办理药品零售企业变更的是()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.设区的市级卫生行政部门
单项选择题由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()
A.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的 B.药品经营企业关闭的 C.药品经营企业违反药品广告规定的 D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的 B.《药品经营许可证》被依法宣布无效的 C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的 D.药品经营企业终止经营药品的
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物,构成犯罪的 C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的 D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的