A.保健食品不属于地方特色食品，不得对其制定食品安全地方标准B.按照传统既是食品又是中药材的物品，不以治疗为目……

单项选择题关于药品品种档案管理的说法，错误的是（）

A.药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上市后监管等全生命周期的完整信息档案
B.药品品种档案对产品品种实施“一品一档"管理
C.药品上市许可持有人和药品生产企业应当建立全面，完整的药品品种档案
D.药品品种档案根据上市后变更情况及时更新，其中的药品批准文号信息随上市后注册事项的变更而改变

单项选择题国家药品质量公告对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布，并应给出药品质量分析报告的是（）

A.评价抽检
B.监督抽验
C.批签发
D.复验

单项选择题根据最高人民法院、最高人民检察院《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一），生产、销售劣药尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害 ，但销售金额为3万元，尚未销售伪劣产品货值金额为7万元，此时构成生产、销售伪劣产品罪。这属于药品安全法律责任的（）

A.行政处罚
B.行政处分
C.民事责任
D.刑事责任

单项选择题考虑各地不同习惯和用法，下列药品标准不属于国家药品标准的是（）

A.中华人民共和国药典
B.中成药局颁药品标准
C.药品注册标准
D.中药饮片炮制规范

单项选择题药师在药店调剂处方时要加强对处方的审核，发现处方中有含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时，应该采取的措施是（）

A.须进一步核对并确认无误后，方可调剂该类药品，并提供详细的用药指导
B.违反处方的合法性，不得调配
C.属于用药不适宜，应拒绝调配
D.直接调剂该类药品并进行合理用药指导

单项选择题根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》，将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质可以制成的毒品数量作为量刑依据的违法情形是（）

A.非法经营罪
B.走私制毒物品罪
C.非法买卖制毒物品罪
D.制造毒品罪

单项选择题关于血液制品管理的说法，错误的是（）

A.严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和药品批准文号
B.血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆
C.原料血浆经复检不合格的，不得投料生产，并必须在省级药品监督下按照规定程序和方法予以销毁，并作记录
D.血液制品不得委托生产，但是可以网络销售

单项选择题根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法，错误的是（）

A.国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关，研制疾病预防、控制急需的疫苗
B.开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准
C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批
D.出现特别重大突发公共卫生事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要可以在一定范围和期限内紧急使用相关疫苗

单项选择题根据《医疗机构药事管理规定》《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药学的说法，符合规定的是（）

A.未来的药学服务要“以病人为中心”和“以保障药品供应为中心”
B.促进药学工作更加贴近临床，努力提供优质、安全、人性化的药学专业技术服务
C.经药事管理与药物治疗学委员会审核批准后，临床科室可配制本科室急需的药物制剂
D.医疗机构临床使用的所有药品均需由药学部门采购

单项选择题药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括（）

A.在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品
B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品
C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循CSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品
D.在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品

单项选择题关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是（）

A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理
B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册
C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种
D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品标准

单项选择题说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是（）

A.易制毒化学品
B.辅助用药
C.来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.外用药品

单项选择题某药品生产企业生产的含麻黄碱类复方制剂有麻黃碱含量为30mg、40mg两种，两者的包装不用满足的要求是（）

A.标签的内容、格式及颜色必须一致
B.标签应当明显区别
C.包装颜色明显区别
D.标签规格项明显标注

单项选择题下列网络药品交易服务行为，符合规定的是（）

A.某药品上市许可持有人通过网络向个人消费者销售非处方药
B.某药品批发企业通过第三方平台向医疗机构销售处方药
C.含麻黄碱类复方制剂处方药通过网络向个人消费者销售
D.含麻黄碱类复方制剂非处方药通过网络向个人消费者销售

单项选择题负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是（）

A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药典委员会
D.中国食品药品检定研究院