A.未来的药学服务要“以病人为中心”和“以保障药品供应为中心”B.促进药学工作更加贴近临床,努力提供优质、安全、人性化的药学专业技术服务C.经药事管理与药物治疗学委员会审核批准后,临床科室可配制本科室急需的药物制剂D.医疗机构临床使用的所有药品均需由药学部门采购
单项选择题药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括()
A.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循CSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品D.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品
单项选择题关于中药配方颗粒管理的说法,正确的是()
A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围,实行批准文号管理B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案,但可作为医院中药制剂注册C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产,且必须符合国家药品标准
单项选择题说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是()
A.易制毒化学品B.辅助用药C.来源于古代经典名方的中药复方制剂D.外用药品
单项选择题某药品生产企业生产的含麻黄碱类复方制剂有麻黃碱含量为30mg、40mg两种,两者的包装不用满足的要求是()
A.标签的内容、格式及颜色必须一致B.标签应当明显区别C.包装颜色明显区别D.标签规格项明显标注
单项选择题下列网络药品交易服务行为,符合规定的是()
A.某药品上市许可持有人通过网络向个人消费者销售非处方药B.某药品批发企业通过第三方平台向医疗机构销售处方药C.含麻黄碱类复方制剂处方药通过网络向个人消费者销售D.含麻黄碱类复方制剂非处方药通过网络向个人消费者销售
单项选择题负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是()
A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药典委员会D.中国食品药品检定研究院
单项选择题关于古代经典名方中药复方制剂管理的说法,正确的是()
A.国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布《古代经典名方目录(第一批)》B.适用于婴幼儿的来源于古代经典名方的中药复方制剂可以简化注册审批C.符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂申请上市,须报药效学研究及临床试验资料D.来源于古代经典名方的中药复方制剂仅作为处方药供中西医临床使用
单项选择题根据《药品管理法》,国家药品安全总体情况的统一公布部门是()
A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.相关药品生产企业D.相关政府领导者
单项选择题从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,免予办理进口备案和口岸检验等进口手续。上述环节按有关规定实施监管的部门是()
A.商务部门B.工业和信息化部门C.海关D.卫生和健康部门
单项选择题根据《化妆品卫生监督条例》及相关规定,由省级化妆品监督管理部门进行备案管理的化妆品是()
A.国产特殊化妆品B.进口特殊化妆品C.国产普通化妆品D.进口普通化妆品