A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购B.医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性C.在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查D.使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
单项选择题完整的药品品种档案,包含药品品种的所有历史信息,不包括以下哪种信息()。
A.品种的工艺流程图B.历史价格C.文献资料D.原料、辅料、包装材料
单项选择题国家医疗保障局制定了《关于做好当前药品价格管理工作的意见》(医保发[2019]67号),要求依据《价格法》《药品管理法》,进一步完善药品价格形成机制,下列说法错误的是()。
A.以现行药品价格政策为基础,坚持市场在资源配置中起的决定性作用B.持续健全以市场为主导的药品价格形成机制C.麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品实行政府指导价,其他药品实行市场调节价D.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的,按照治疗费用相当的原则,综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素,保持合理的差价比价关系
单项选择题关于互联网药品交易管理的说法,错误的是()。
A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易药品的合法性B.提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次网上交易各方的资格证明文件并备案C.通过自身网站与本*企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本*企业生产的药品D.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以在网上销售本*企业经营的全部药品
单项选择题以下关于毒性中药饮片供应和采购渠道的说法,错误的是()。
A.定点生产的毒性中药饮片,应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位B.具有经营毒性中药资源的企业可以从持有毒性中药材饮片定点生产证的中药饮片生产企业采购C.具有经营毒性中药资格的企业可以从具有经营毒性中药资格的批发企业采购D.定点生产的毒性中药饮片应该通过具有经营毒性中药资格的批发企业销往医疗机构
单项选择题以下关于毒性中药饮片定点生产管理的说法,错误的是()。
A.对市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要按省区确定2~3个定点企业B.毒性中药材的饮片包装要有突出、鲜明的毒药标志C.毒性中药饮片的生产管理制度只包括生产管理、质量管理、仓储管理D.建立毒性中药材的饮片生产、技术经济指标统计报告制度
单项选择题关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为,违法的是()。
A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产B.附子采用全国集中统一定点生产,供全国使用C.毒性中药饮片必须由持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管
单项选择题制定《中药品种保护条例》的意义不包括()。
A.促进了中药质量和信誉的提升,起到了保护先进、促进老药再提高的作用B.使一批传统名贵中药材和创新中药免除了被低水平仿制C.促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产D.促进了中药名牌产品的形成和科技进步
单项选择题根据《中华人民共和国中医药法》,不需要取得制剂批准文号的情形是()。
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的B.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的D.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
单项选择题执业药师在执业过程中,指导消费者安全合理用药,体现了执业药师职业道德准则中的()。
A.尊重同仁,密切协作B.尊重患者,平等相待C.进德修业,珍视声誉D.依法执业,质量第一
单项选择题合理用药目录更新调整的时间原则上不短于()。
A.2年B.3年C.4年D.5年
单项选择题下列关于特殊情形药品进口管理的说法错误的是()。
A.医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国家药品监督管理局或国务院授权的省(区、市)人民政府批准,可以进口B.进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的,不得擅自扩大使用单位或使用目的C.不得随身携带前款规定以外的易制毒化学品D.处方一般不得超过3日用量
单项选择题国家药品监督管理局于哪一年正式加入了世界卫生组织国际贸易药品认证计划?()
A.2017B.2018C.2019D.2020
单项选择题关于药品追溯体系建设及药品追溯码的说法,错误的是()。
A.药品追溯码要求“一物一码,物码同追”B.上市许可持有人可通过第三方技术机构建立疫苗信息化追溯系统C.药品信息化追溯体系应包含药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统D.各省药品监督管理部门建立当地药品信息化追溯协同服务平台,不断完善各省间药品追溯数据交换、共享机制
单项选择题个例药品不良反应的收集和报告是不良反应监测的工作基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法,错误的是()。
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息
单项选择题促进基本药物优先配备使用,提升基本药物使用占比,逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别为()。
A.90%,70%,50%B.90%,80%,60%C.80%,70%,60%D.80%,70%,50%