根据《中华人民共和国中医药法》，不需要取得制剂批准文号的情形是（）。

单项选择题执业药师在执业过程中，指导消费者安全合理用药，体现了执业药师职业道德准则中的（）。

A.尊重同仁，密切协作
B.尊重患者，平等相待
C.进德修业，珍视声誉
D.依法执业，质量第一

单项选择题合理用药目录更新调整的时间原则上不短于（）。

A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

单项选择题下列关于特殊情形药品进口管理的说法错误的是（）。

A.医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国家药品监督管理局或国务院授权的省（区、市）人民政府批准，可以进口
B.进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的，不得擅自扩大使用单位或使用目的
C.不得随身携带前款规定以外的易制毒化学品
D.处方一般不得超过3日用量

单项选择题国家药品监督管理局于哪一年正式加入了世界卫生组织国际贸易药品认证计划？（）

A.2017
B.2018
C.2019
D.2020

单项选择题关于药品追溯体系建设及药品追溯码的说法，错误的是（）。

A.药品追溯码要求“一物一码，物码同追”
B.上市许可持有人可通过第三方技术机构建立疫苗信息化追溯系统
C.药品信息化追溯体系应包含药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统
D.各省药品监督管理部门建立当地药品信息化追溯协同服务平台，不断完善各省间药品追溯数据交换、共享机制

单项选择题个例药品不良反应的收集和报告是不良反应监测的工作基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法，错误的是（）。

A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人报告，再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任
D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应信息

单项选择题促进基本药物优先配备使用，提升基本药物使用占比，逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别为（）。

A.90%，70%，50%
B.90%，80%，60%
C.80%，70%，60%
D.80%，70%，50%

多项选择题关于进口化妆品管理的说法，正确的有（）

A.对于进口化妆品，应当提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件以及符合化妆品生产质量管理规范的证明资料
B.专为向我国出口生产、无法提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件的，应当提交面向我国开展的相关的研究和试验的资料
C.普通化妆品进口产品申请上市核发的文号是“国妆网备进字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数”
D.特殊化妆品进口产品申请上市核发的文号是“国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数”

多项选择题下列药品投诉举报，不予受理的情形包括 （）

A.通过诉讼等法定途径已经解决或者已经进入诉讼程序的
B.通过仲裁等法定途径已经解决或者已经进入仲裁程序的
C.通过行政复议等法定途径已经解决或者已经进入行政复议程序的
D.通过消费者协会等途径已经解决或者已经进入程序的

多项选择题根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当对疫苗进行质量跟踪分析，持续提升质量控制标准，改进生产工艺，提高生产工艺稳定为了达到上述目标，疫苗上市许可持有人需要完成的行政许可程序包括（）

A.对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的疫苗，疫苗上市许可持有人应当在规定期限内完成研究
B.逾期未完成疫苗注册申请时提出的进一步的研究要求的或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销该疫苗的药品注册证书
C.生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更的，应当进行评估、验证，按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告
D.生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更可能影响疫苗安全性、有效性和质量可控性的，应当经国务院药品监督管理部门批准