生产工艺规程和岗位操作规程的制订和修订应履行起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、（）及保管的管理制度。-找考题网

填空题生产开始前应检查厂房、设备和容器确认（）。

填空题中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以不改变（）为原则。

填空题纯化水的水源应符合（）标准。

填空题设备的设计、选型、安装应符合生产要求，应（）、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并防止差错和减少污染。

填空题仓储区应保持清洁和干燥，应安装照明、通风等设施，温度、（）的控制应符合储存要求并定期监测。

填空题厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止（）和其他动物的进入设施。

填空题100，000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3，500，000 立方米，浮游菌立方米≤500，沉降菌皿≤（）。

填空题取样室的洁净级别应与生产要求一致，并有（）和交叉污染的措施。

填空题药品的标签、说明书及内容应与药品监督管理部门批准的内容、（）、文字相一致。

填空题验证指证明任何程序、（）、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。

填空题物料包括原料、（）和包装材料。

填空题不同品种、规格的生产操作（）在同一操作间同时进行。

填空题拣选后药材的洗涤应使用（），不同药材不得在一起洗涤。

填空题物料应按规定的使用期限储存，贮存期内出现异常情况及时复验，并有（）。

填空题厂房内的水池、（）不得对药品产生污染。