A.可以设在居民住宅内和商业区B.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所C.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件D.应当内墙光洁,地面平整,房屋结构严密
多项选择题下列关于企业的质量管理、经营等关键岗位人员的描述,正确的是()
A.所有医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员可以挂职,无需在职在岗B.从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称C.从事植入类医疗器械经营人员中,应当配备国家认可的相关专业大专以上学历D.从事角膜接触镜等有特殊要求的医疗器械经营人员中,应当配备具有相关专业或者职业资格的人员
多项选择题第三类医疗器械经营企业质量负责人应当()
A.熟悉医疗器械监督管理的法律法规B.必须具备医疗器械相关专业大专以上学历C.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历D.熟悉所经营医疗器械的相关知识
多项选择题下列关于医疗器械经营企业的进货查验记录和销售记录应当保存的期限描述正确的是()
A.应当保存至医疗器械有效期后2年B.无有效期的,不得少于5年C.植入类医疗器械的进货查验记录和销售记录应当永久保存D.植入类医疗器械的进货查验记录和销售记录不得少于10年
多项选择题下列企业应当建立销售记录制度的是()
A.从事第二类医疗器械经营的企业B.从事第三类医疗器械批发业务的医疗器械经营企业C.从事第三类医疗器械零售业务的医疗器械经营的企业D.从事第一类医疗器械经营的企业
多项选择题关于医疗器械使用单位的下列情形中,将由食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》的规定予以处罚的是()
A.使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的B.未按照医疗器械产品说明书和标签标示要求贮存医疗器械的C.未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料的D.转让或者捐赠在用医疗器械的