A.经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B.药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C.……

多项选择题二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）

多项选择题根据GSP的规定，药品出库应遵循（）

A.先产先出
B.近期先出
C.按生产批号发货
D.按生产批准文号发货
E.按近效期发货

多项选择题根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（）

A.麻醉药品的处方
B.一类精神药品的处方
C.二类精神药品的处方
D.医疗用毒性药品的处方
E.急诊处方

多项选择题根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（）

A.改变剂型的药品
B.改变给药途径的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.未曾在中国境内生产过的药品
E.增加新的适应症的药品

单项选择题进口药品的标准品和对照品的提供者是（）

A.中国药品生物制品检定所
B.省级药品检验所
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

单项选择题《药品经营质量管理规范》的制定部门是（）

A.国家卫生部
B.国务院药品监督管理部门
C.国家商务部
D.国家工商管理总局

单项选择题目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）

A.甘草
B.山茱萸
C.梅花鹿茸
D.马鹿茸

单项选择题临床研究用药物，应当（）

A.在符合GLP要求的实验室制备
B.在符合GMP条件的车间制备
C.在符合GCP规定的环境中制备
D.在符合GDP条件的操作室制备

单项选择题有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）

A.药品监督管理部门
B.卫生行政管理部门
C.工商行政管理部门
D.劳动和社会保障部门

单项选择题我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）

A.《新农本草经》
B.《新修本草》
C.《中华药典》
D.《中国药典》

单项选择题我国现行的GMP的施行时间是（）

A.1998年7月1日
B.1999年8月1日
C.2005年7月1日
D.2009年12月1日

单项选择题WHO的宗旨是（）

A.保证药品的质量
B.保证人民用药的安全
C.提高全世界人民健康水平
D.保护全世界人民合法权益

多项选择题临床合理用药所包含的三大要素是（）

A.安全
B.有效
C.适当
D.经济
E.个体给药

多项选择题属于国家食品药品监督管理局的职能的是（）

A.保健药品的审批
B.保健食品的审批
C.有关化妆品的审批
D.进口药品的注册
E.执业药师的注册

多项选择题有关药品的商品名称，下列说法错误的是（）

A.药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰
B.药品商品名称应当比通用名称显著
C.药品商品名称不能作为商标注册
D.药品商品名称必须符合国家公布的命名原则
E.药品商品名称可以使用彩色的字体