A.随机化B.多中心临床试验C.盲法D.有序递增法E.平行分布法临床试验设计的基本方法包括（）……

多项选择题皮肤过敏试验中致敏发生率的计算，是将出现（）动物例数，除以受试动物总数。

A.皮肤红斑
B.全身过敏
C.疼痛
D.水肿

多项选择题阳性药选择的原则有（）

A.合法性，批准生产的合法药物
B.可比性，药效肯定的同类中药或化药
C.择优性，目前医学界公认的有效的代表性药物
D.经济性，价格低廉的药物

多项选择题中药新药研究必须关注（）。

A.病
B.效
C.证
D.症

多项选择题制备中药新药片剂常用的辅料有（）。

A.淀粉
B.糊精
C.蜂蜜
D.明胶

多项选择题新药不良反应随访的要求有哪些？（）

A.按随访方案观察需要的临床结局。
B.以相同的、实事求是的态度和方法随访各组（包括实验组和对照组）研究对象。如果系盲法试验，应在盲态下随访，以避免疑诊偏倚和期望偏倚。
C.注意采用客观的随访检测指标。
D.随访计划要写进临床试验方案，病例报告表中应有随访内容的项目。
E.根据试验目的，确定随访人群范围。

多项选择题评价动物模型好坏的标准是（）

A.是否简便可行
B.是否经济实惠
C.是否符合病症的本质
D.指标是否可观测和分析

多项选择题中药新药研究用药材必须考虑的因素有（）。

A.产地
B.来源
C.加工炮制方法
D.采收季节

多项选择题盲法的种类通常可分为（）

A.多盲
B.开放
C.单盲
D.双盲

多项选择题中药试研究可发现（）等方面存在的问题，减少药品研发的风险。

A.生产成本
B.环保
C.劳动保护
D.工艺可行性

多项选择题药效学试验剂量的确定方式包括（）

A.根据临床用量估算等效量
B.根据文献估算
C.根据预实验测定
D.根据LD₅₀计算

多项选择题中药试研究中制剂选择的单位有（）。

A.粒
B.克
C.毫升
D.片

多项选择题中药新药研究时可行性关注的是（）。

A.信息
B.设备
C.经费
D.人力

多项选择题以下属于专利保护的原则的是（）。

A.商业性
B.范围性
C.抢先性
D.垄断性

多项选择题中药新药评价包括（）

A.临床评价
B.药学评价
C.临床前药理学评价
D.社会经济评价
E.临床前毒理学评价

多项选择题下列哪项是中药新药研发的工作依据？（）

A.药品注册管理办法
B.药品临床试验管理办法
C.地方标准
D.中国药典
E.行业标准