下列哪项是中药新药研发的工作依据？（）

多项选择题临床试验观察指标的分类有哪些？（）

A.全局评价指标
B.复合指标
C.主要指标计
D.次要指标
E.替代指标

多项选择题中药做成的注射剂必须检测的指标有（）。

A.ph
B.澄明度
C.蛋白质
D.砷盐

多项选择题制剂加工过程中，药材的质地对（）都有影响。

A.制备
B.分离
C.粉碎
D.提取

多项选择题我国目前对于中药知识产权常采用的保护方式有（）。

A.专利保护
B.行政保护
C.商业秘密保护
D.其他法律法规相关的保护

多项选择题下列哪项不是中药新药的研究现状？（）

A.研究技术设备落后
B.国际市场占有较高
C.人才储备充足
D.知识产权保护规范
E.市场竞争较大

多项选择题下列哪些是中药新药研发的基本框架中的一部分？（）

A.制剂工艺研究
B.中药新药选题立项
C.经济学研究
D.稳定性研究

多项选择题（）用样品需经中试研究确定工艺制备的样品。

A.临床研究用样品
B.药理与毒理
C.稳定性
D.质量标准

多项选择题中药新药的处方来自于（）进行质量控制。

A.经方
B.秘方
C.验方
D.时方

多项选择题中药注射剂的溶血试验常见方法包括（）

A.尝试剂检测法
B.分光光度法
C.肉眼观察法
D.光敏试验法

多项选择题中药试生产真正关系到药品的（）。

A.质量可控
B.不良反应
C.有效
D.安全